Tal y como consta en la actualización de la Estrategia de Vacunación, hasta el momento son cuatro las vacunas disponibles en España: Pfizer/BioNTech; Moderna; Janssen y AstraZeneca. Con estas cuatro vacunas se pretenden incrementar las cifras de vacunación hasta alcanzar el objetivo del 70% de la población vacunada este verano.
Vacuna de Pfizer-BioNTech
La primera vacuna en llegar a España fue Comirnaty, vacuna que ha desarrollado Pfizer y BioNTech. Cada vial multidosis (0,45 ml) contiene 6 dosis de 0,3 ml tras la dilución. Transportadas directamente desde el fabricante al centro de vacunación (utilizando hielo seco y cajas térmicas de transporte especiales). Cada caja de transporte puede contener entre 1 y 5 bandejas, cada bandeja tiene 195 viales. Es una vacuna que necesita reconstitución. El diluyente: 1,8 ml de solución inyectable de cloruro sódico 0,9% (suero fisiológico). Se transporta a los lugares de vacunación a temperatura ambiente (hasta 30ºC) 3. En relación al almacenamiento:
- Para su almacenamiento se necesitan congeladores con capacidad de ultracongelación (-90ºC a -60ºC) por un máximo 6 meses.
- Una vez recibida la caja, se debe recargar con hielo seco antes de que transcurran las primeras 24 horas (día 1).
- Cada 5 días la caja térmica se debe recargar de hielo seco.
- Cada recarga se realiza con 23 kg de hielo seco.
- El día 15, las vacunas se trasladan a las neveras (2-8ºC).
Preparación y administración
Las vacunas se deberán usar como máximo en 5 días. Las cajas térmicas sólo pueden abrirse 2 veces al día. Reconstituida, a temperatura ambiente (máximo 30ºC) Para descongelar una vacuna ultracongelada (-90–60ºC), mantener la vacuna 30 minutos a temperaturas de hasta de 30ºC. Una vez que se ha descongelada la vacuna, debe reconstituirse en un máximo de 2 horas. Si no puede ser, conservar en nevera entre 2-8ºC. Debe usarse como máximo 6 horas después de la reconstitución.
Se administra a personas de 16 o más años. La pauta es de 2 dosis (intervalo de 21 días entre dosis). Reconstitución con el diluyente, justo antes de la administración. Las 6 dosis de un vial deben administrarse en las 6 horas siguientes a la reconstitución. Si no se administran durante este tiempo, se debe descartar las dosis. La administración es intramuscular (IM).
Eficacia y efectos adversos
Un estudio publicado el 25 de junio confirma que el ARNm BNT162b2 resultó efectivo para el grupo de población total para infección, hospitalización y mortalidad, con una VE ajustada de 93 · 0% (IC: 92 · 6-93 · 4%), 93 · 4% (IC: 91 · 9 -94 · 7%) y 91 · 1% (IC: 86 · 5-94 · 1%) respectivamente. Este estudio refuerza la evidencia de que la vacuna Pfizer-BioNTech es eficaz para prevenir infecciones, hospitalizaciones y mortalidad.
Los efectos adversos más frecuentes fueron el dolor en el lugar de inyección (>80%), fatiga o sensación de cansancio (>60%), cefalea (>50%), mialgias y escalofríos (>30%), artralgias (>20%), fiebre e inflamación en el lugar de inyección (>10%), siendo mayoritariamente de intensidad leve o moderada y desapareciendo en pocos días tras la vacunación. Estas reacciones son más frecuentes tras la segunda dosis y su frecuencia disminuye con la edad.
Vacuna de Moderna
Se trata de una vacuna de ARN-Mensajero. La vacuna de Moderna se almacena congelada entre -25ºC a -15ºC. Estos viales congelados deben usarse en un periodo máximo de 7 meses. Se trata de viales multidosis, incorporan 10 dosis por vial.
Preparación y administración
Se administra a personas de 18 o más años de edad. La pauta es de dos dosis, con un intervalo de 28 días entre las dos dosis. No necesita reconstitución. Sólo agitar suavemente el vial antes de retirar una dosis. No agitar vigorosamente. La administración es intramuscular (IM).
- La descongelación ha de hacerse en la nevera, a una temperatura de entre 2-8ºC durante 2,5 horas.
- Posteriormente, es necesario mantener el vial 15 minutos a temperatura ambiente antes de ser administrada.
- Después de descongelar, no volver a introducir el vial en la nevera.
- Una vez que el vial se saca de la nevera debe usarse como máximo en 12 horas.
- En el caso de que se haya perforado el vial, la totalidad de las dosis deben administrarse en un máximo de 6 horas.
- Una vez que ha transcurrido ese tiempo hay que desechar dosis no usadas.
Eficacia y efectos adversos
La eficacia en participantes con o sin evidencia de infección previa por SARS-COV 2 a partir de 14 días después de la segunda dosis fue de un 93,6% (IC 95%:88,5%-96,4%).
Los efectos adversos que se han descrito como más frecuentes fueron dolor en el lugar de la inyección (92%), fatiga (70%), cefalea (64,7%), mialgias (61,5%), artralgias (46,4%); escalofríos (45,4%);nauseas/vómitos (23%); fiebre (15,5%), inflamación en el lugar de la inyección (14,7%). Estas reacciones son más frecuentes tras la segunda dosis y su frecuencia disminuye con la edad.
Vacuna de Oxford-Astrazeneca
La vacuna ChAdOx1 nCoV-19 pertenece al grupo de vacunas de vectores virales no replicantes. Esto quiere decir que se construyó a partir de un adenovirus. Alteraron genéticamente el virus para que llevara genes de Sars-CoV-2, que e entrenan al sistema inmunitario de las personas para reconocer al verdadero coronavirus.
Preparación y administración
Se administra a personas a partir de 60 años. La pauta es de dos dosis, con un intervalo de entre 10 y doce semanas entre las dos dosis. No necesita reconstitución. La administración es intramuscular (IM).
- Esta vacuna se mantiene refrigerada entre 2 y 8ºC.
- Los viales refrigerados deben usarse en un periodo máximo de 6 meses.
- Tras pinchar el vial para extraer la primera dosis, la vacuna debe usarse en las 6 horas siguientes si se conserva a temperatura ambiente (hasta 30ºC) o 48h si se conserva en frigorífico entre 2 y 8ºC.
- Una vez transcurrido este tiempo, la vacuna debe desecharse.
Eficacia y efectos adversos
La eficacia en participantes sin evidencia de infección previa por SARS-CoV-2 y con un intervalo entre dosis de 10-12 semanas, a partir de 15 días tras la segunda dosis estuvo por encima del 70%.
Según un estudio reciente, la vacuna contra la COVID-19 de la Universidad Oxford y la compañía AstraZeneca desencadena una sólida respuesta inmunitaria (79% efectiva) en adultos sanos de 56 a 69 años y en mayores de 70 años, según los resultados del estudio en fase 2/3 publicados en la revista The Lancet. Los ensayos de fase III de la vacuna ChAdOx1 nCov-2019 están en curso y presentarán resultados próximamente.
Los efectos adversos más frecuentes fueron sensibilidad en el lugar de inyección (63,7%), dolor en el lugar de inyección (54,2%), fatiga (53,1%), cefalea (52,6%), mialgias (44%), artralgias (26,4%), escalofríos (31,9%), nauseas (21,9%), fiebre (7,9%) siendo mayoritariamente de intensidad leve o moderada y desapareciendo unos días tras la vacunación. Estas reacciones son más leves y menos frecuentes tras la segunda dosis. Las personas de mayor edad presentaron menor frecuencia de reacciones adversas y de intensidad leve.
Vacuna de Janssen
La vacuna Ad26.COV2-S que ha fabricado Janssen, filial de Johnsson Johnsson, es una vacuna vectorial. Un vector es un virus que carece del gen responsable de su reproducción, por lo que no representa ningún riesgo de infección para el organismo. Se consideran completamente seguros y también los más adecuados para la modificación genética. Los científicos utilizan vectores para transportar material genético de otro virus contra el que se vacunan a una célula. En este caso utiliza la tecnología AdVac de la compañía, ya utilizada en el desarrollo de la vacuna experimental frente al virus del ébola de Janssen aprobada por la EMA y para las vacunas candidatas en investigación contra el Zika, el VIH y el RSV.
Preparación y administración
Las dos grandes ventajas de esta vacuna corresponden a dos de sus características. La primera es que es una sola dosis (0,5ml), administrada vía intramuscular. La segunda es su forma de conservación, los viales multidosis sin perforar se conservan a una temperatura de entre 2ºC y 8ºC y protegidos de la luz. Está autorizada para su uso en personas de 18 años o más.
- Se conservan a una temperatura de entre 2ºC y 8ºC
- La vacuna se almacena inicialmente congelada por el fabricante y luego se envía refrigerada
- Después de que se perfora el vial, sólo se conserva hasta 2 horas a temperatura ambiente, y seis horas refrigerada
- Cada vial contiene cinco dosis. Debe registrarse la hora de la primera administración y mantener el vial en la forma recomendada
Eficacia
Los resultados de eficacia se extraen de los obtenidos en el ensayo clínico de fase 3 ENSEMBLE. La fase 3 de este ensayo se basa en la evaluación de la eficacia y seguridad de la vacuna en algo más de 43.000 personas voluntarias de diferentes países, incluidos aquellos con una variante del virus. Según los resultados, la vacuna presenta una efectividad del 66% para prevenir la enfermedad de moderada a grave 28 días después de la administración de la dosis.
El nivel de protección contra la infección grave por Covid-19 fue del 72% en los Estados Unidos, del 66% en América Latina y del 57% en Sudáfrica, según informaba la compañía el pasado 29 de enero de 2021.
Además, la vacuna candidata fue efectiva en un 85% en la prevención de enfermedades graves en todas las regiones estudiadas, 28 días después de la vacunación en todos los adultos mayores de 18 años. La eficacia contra la enfermedad grave aumentó con el tiempo y no se informaron casos en los participantes vacunados después del día 49.
